市場監管總局關于發布《檢驗檢測機構資質認定評審準則》的公告 2023年第21號 為落實《質量強國建設綱要》關于深化檢驗檢測機構資質審批制度改革、全面實施告知承諾和優化審批服務的要求,市場監管總局修訂了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》,已經2023年5月15日總局第9次局務會議通過,現予公告,自202...
科學技術部令第21號 人類遺傳資源管理條例實施細則 《人類遺傳資源管理條例實施細則》已經2023年5月11日科技部第3次部務會審議通過,現予公布,自2023年7月1日起施行。 部 長 王志剛 2023年5月26日 人類遺傳資源管理條例實施細則 第...
市場監管總局關于公開征求《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法(征求意見稿)》意見的通知 為加強藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告監督管理,市場監管總局組織對《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》進行修訂,...
國家藥監局關于暫停進口、經營和使用韓國韓士生科公司同種異體骨修復材料的公告 (2023年 第64號) 國家藥監局組織對韓國韓士生科公司(英文名稱:HansBiomed Corp.)開展遠程非現場檢查,檢查品種為同種異體骨修復材料(英文名稱:ExFuse Bone Graft...
關于印發2023年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知 國衛醫急函〔2023〕75號 各省、自治區、直轄市衛生健康委、教育廳(教委)、工業和信息化主管部門、公安廳(局)、財政廳(局)、商務主管部門、審計廳(局)、國資委、市場監管局、醫保局、中醫藥局、疾控主管部門、藥監局,國家稅務總局各省、自治區、直轄市和計劃單列...
國家藥監局關于西安辰方思創科技有限公司檢查情況的通告 (2023年第20號) 近期,國家藥品監督管理局組織檢查組對西安辰方思創科技有限公司進行了飛行檢查。檢查發現該企業質量管理體系主要存在以下缺陷: 一、機構與人員方面 ?。ㄒ唬┢髽I管理者代表未按照公司產品實際情況在質量體系管理中識別出《醫療器械質量管理規...
關于公開征求《藥品監管信息化標準體系(征求意見稿)》意見的通知 為加快推進藥品智慧監管建設,指導各級藥品監管部門、藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業、科研機構和行業協會等相關方在統一框架下共同開展藥品監管信息化標準規范建設,國家藥監局信息中心編制了《藥品監管信息化標準體系》征求意見稿(附件1)?,F向社會公開征求意見。 ...